Voici ce qu'a écrit le Flyer en juin dernier
Baclofène Zentiva n'est désormais plus remboursé pour les troubles liés à l'usage d'alcool.
La spécialité Baclocur est désormais le seul médicament à base de baclofène remboursé dans cette indication.
En cas de prescription en DCI (baclofène), le pharmacien devra délivrer la spécialité Baclocur, s'il s'agit d'une indication alcool et si le patient souhaite être remboursé.
Extrait ci-dessous de l'article du Moniteur des Pharmacies du 16 mai, signé Alexandra Blanc.
Cette décision, conséquence d'une énième décision de justice, fera probablement l'objet d'un appel par Zentiva, soucieux de maintenir son pactole convoité par Ethypharm.
Pour l'heure, pour les patients pouvant être gênés par le remboursement à 15% de Baclocur, avec comme conséquence la non remboursement du reste à charge par certaines mutuelles, nous rappelons qu'il est possible de faire bénéficier les patients d'une ALD 30, pour troubles addictifs graves, et donc d'un remboursement à 100%.
L'article du Moniteur:
"La mise à disposition des médicaments à base de baclofène dans la prise en charge des patients alcoolodépendants s’apparente à une véritable série à rebondissements. Le dernier épisode date du 13 juin, avec le déremboursement de la spécialité Baclofène Zentiva à la suite d’une requête du laboratoire Ethypharm qui commercialise Baclocur.
Comme si les réticences des pouvoirs publics et des sociétés savantes ne suffisaient pas à mettre des bâtons dans les roues de cette molécule plébiscitée par les associations de patients dans la réduction de la consommation d’alcool, les laboratoires pharmaceutiques ont, de leur côté, décidé de ne se faire aucun cadeau.
Ainsi Ethypharm, propriétaire de Baclocur, premier médicament à base de baclofène autorisé en France dans l’alcoolodépendance, a déposé une requête fin 2021 au secrétariat du contentieux du Conseil d’Etat contre Baclofène Zentiva, dénonçant la différence de prise en charge des deux spécialités (15 % pour la première et 30 % pour la seconde) générant un surcoût pour l’assurance maladie.
Pour mémo, le 15 juin 2020, après 6 ans de recommandation temporaire d’utilisation (RTU) du baclofène, la spécialité Baclocur arrivait sur le marché français. Ce médicament a reçu une autorisation de mise sur le marché pour la « réduction de la consommation d’alcool, en complément d’un suivi psychosocial, après échec des autres traitements, chez l’adulte ». Vendu au prix de 4,57 € pour le dosage à 10 mg, il est remboursé à 15 % par la sécurité sociale (soit 0,685 €).
En novembre 2020, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a octroyé une extension d’indication d’AMM à la spécialité Baclofène Zentiva 10 mg, générique de Lioresal. La spécialité, vendue 2,48 € a été remboursée à partir de juillet 2021 pour cette indication mais à hauteur de 30 % (soit 0,744 €), ce qui correspond au taux de remboursement de l’indication initiale de Baclofène Zentiva dans les contractures spastiques.
Ainsi, la haute juridiction a considéré que, Baclofène Zentiva n’apportant aucune amélioration du service médical rendu par rapport à Baclocur et ne permettant pas à l’assurance maladie de réaliser des économies dans le coût du traitement médicamenteux, son remboursement dans l’alcoolodépendance n’était pas justifié. "