Pour continuer le post de Flo, j'étais justement en train de calculer, selon le RCP, un comprimé = 40 mg, une boîte = 30, 60 ou 90 comprimés... = 3600 mg soit 45 fois la dose maximale dans une boîte
Il doit y avoir un couac s'ils veulent limiter à 2 comprimés...
Ma première réaction, c'est que l'AMM est accordée, donc reconnaissance officielle du Baclo pour l'alcoolo dépendance par l'ansm, et ça, je n'y croyais plus
Cela pourrait élargir le nombre de prescripteurs
Je pense que c'est un excellent début, les études officielles ne vont pas s'arrêter afin de déterminer les risques/doses
Ils précisent qu'ils pourront mieux surveiller et donc ils auront leurs propres données également
Certes, cela prendra encore des années, si le baclocur ne sera commercialisé que fin 2019, on a le temps de voir
Ce qui est gênant est que la limite de 80 mg/j soit inscrite sur le RCP, cela veut dire que les CPAM risquent d'être plus vigilantes en terme de remboursement, les médecins se sentir obligés d'inscrire Hors AMM
Je pense que tout ceci est évolutif, ils ont pris rapidement leur décision pour l'AMM alors qu'en juillet ils se disaient défavorables en l'état des choses, donc ils limitent à 80 mg/j, pour accélérer l'AMM ?
Jusque fin 2019, on est toujours sous la RTU avec le Liorésal / Baclofène, rien ne change, si ce n'est un rappel que la dose est limitée à 80 mg, et que certaines pharmacies vont encore jouer les gardiennes
Ce qui me gêne dans le RCP, c'est leur mode de fonctionnement, commencer à 15 ou 20 mg
Par contre, info intéressante sur le pic sérique, 1h30 estomac vide et 3h estomac plein, ce qui pourrait permettre d'ajuster la prise avant craving...
Rechute depuis 2013, début du baclo, dose maximum atteinte 330 mg, dose de déclenchement 290 mg, de longs paliers à 190 mg, puis 120, bref, aujourd'hui à 50 mg, dose de confort depuis plus d'un an, plus d'excès d'alcool, 0 consommation en solo, quelques verres en famille une fois par an, sur deux ou trois jours, et encore... objectif atteint, en 7 ans... alors patience ;-)