Voici le mail que je viens de recevoir du Flyer et qui fait un point complet sur cette histoire
L'ANSM a annoncé le 12 février 2021 la fin de la RTU qui a permis depuis 2014 une utilisation du baclofÚne (Zentiva et Liorésal) dans la prise en charge de l'alcoolo-dépendance.
Cet arrĂȘt de la RTU est la consĂ©quence de la mise sur le marchĂ© de Baclocur depuis dĂ©but 2021.
A priori, il semblerait que les deux mĂ©dicaments concernĂ©s par la RTU (Zentiva et LiorĂ©sal) puissent ĂȘtre encore remboursĂ©s pendant une pĂ©riode de quelques mois (en attendant la dĂ©cision d'en arrĂȘter le remboursement qui n'a pas Ă©tĂ© annoncĂ©e).
Et en attendant que BaclofÚne Zentiva, qui a obtenu une AMM fin 2020 dans l'alcoolo-dépendance, arrive sur le marché probablement courant 2021.
Vous avez été nombreux à nous interroger sur le sujet, notamment compte-tenu de la différence en matiÚre de taux de remboursement (Baclocur est remboursé à 15% et BaclofÚne Zentiva et Liorésal à 30% - profitant ainsi de son taux de remboursement dans l'indication d'origine), ainsi que sur le risque de non-remboursement pour des patients à plus de 80 mg/jour qui passeraient de BaclofÚne Zentiva à Baclocur.
En pratique, selon nous :
Si un patient a une posologie Ă plus de 80 mg/jour de BaclofĂšne Zentiva et que la CPAM et les mutuelles remboursent le traitement, il est peut-ĂȘtre prĂ©fĂ©rable de ne pas le passer sous Baclocur, avec le risque qu'il perde le bĂ©nĂ©fice du remboursement hors-AMM lors du changement.
Si un patient n'a pas de mutuelle qui rembourse le reste Ă charge pour les mĂ©dicaments remboursĂ©s Ă 15% ('vignettes orange') - ce qui est le cas pour plusieurs mutuelles-, ou pas de mutuelle du tout, il y a tout intĂ©rĂȘt Ă le laisser sous BaclofĂšne Zentiva qui coĂ»te moins cher et qui, remboursĂ© Ă 30%, est systĂ©matiquement pris en charge par les mutuelles.
Pour des patients sans mutuelle, ou avec une mutuelle qui ne rembourse pas le reste à charge, il est possible de demander une ALD 30, qui dans ce cas permettra un remboursement à 100%, quel que soit le médicament prescrit (affections psychiatriques de longue durée ou maladie chronique active du fois, le cas échéant).
Pour des patients avec une posologie supérieure à 80 mg/jour et qui souhaitent le médicament Baclocur, pour des raisons évidentes de confort lié à l'existence de dosages forts (jusqu'à 40 mg), il est possible de demander une ALD non exonérante ('protocole de soins') qui assure alors le remboursement pour une posologie hors-AMM, sous réserve de l'acceptation du médecin-conseil. Cette procédure est valable aussi pour la prescription de Liorésal ou BaclofÚne Zentiva.
Pour ĂȘtre dans les clous dans le cas de traitement Ă une posologie supĂ©rieure Ă 80 mg/jour, certains mĂ©decins nous ont dit prescrire sur un premiĂšre ordonnance 80 mg/jour qui donne lieu Ă un remboursement automatique et le complĂ©ment sur une seconde ordonnance avec la mention hors-AMM que le patient paie de sa poche. C'est une option, mais il parait prĂ©fĂ©rable de demander une ALD non exonĂ©rante pour le remboursement de l'intĂ©gralitĂ© du traitement, Baclocur ou BaclofĂšne Zentiva.
Dans tous les cas, si le patient paie tout ou partie de son traitement, il vaut mieux lui prescrire BaclofÚne Zentiva qui lui coûtera moins cher.
En préalable à ces différents cas de figure, il paraßt primordial de demander ce que souhaitent les patients. Au quotidien, nous rencontrons des patients qui prennent du BaclofÚne Zentiva depuis longtemps et qui souhaitent continuer ainsi. Il n'y a pas lieu de forcer au changement pour des raisons administratives ou visant à favoriser telle ou telle firme pharmaceutique. D'autres qui veulent essayer le nouveau BaclofÚne.
Nous savons que dans le domaine des addictions plus qu'ailleurs, le choix du traitement par le patient lui-mĂȘme est un facteur d'adhĂ©sion et donc de rĂ©ussite du traitement.
Sur les liens suivants, la communication de l'ANSM concernant la fin de la RTU :
https://ansm.sante.fr/Decision...oolo-dependance